ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi Sertifika Programı

Özet Bilgi

◆ %100 Online Eğitim (Asenkron)
◆ 15 Saatlik Eğitim Sertifikası
◆ Kayıtlı Video Dersler ve Online Test
◆ 1 İş Gününde Eğitime Başlama
◆ 1-3 İş Gününde Sertifika Onayı ve İşleme
◆ Kamu ve Özel Sektörde Geçerli

Hakkında

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası Programı, tıbbi cihazların kalite yönetim sistemi hakkında derinlemesine bilgi sahibi olmak isteyenler için tasarlanmıştır. Bu program, TS EN ISO 13485:2016 standardının tanıtımı, proses yaklaşımı, standardın kapsamı, tanımların açıklanması, kalite yönetim sistemi, standarda uygun ürün gerçekleştirme ve işletmelerde standardın uygulanması konularını kapsamlı bir şekilde sunar. Online olarak sunulan bu program, tamamlandığında doğrulanabilir bir sertifika ile ödüllendirilmektedir.

TS EN ISO 13485:2016 standardının tanıtımı, tıbbi cihazların kalite yönetim sistemi standardının temel prensiplerini ve yapısını açıklar. Bu program, katılımcılara bu standardın ne olduğunu, neden önemli olduğunu ve tıbbi cihaz üretiminde nasıl uygulandığını öğretir. Tıbbi cihazların güvenliği ve etkinliği, bu standardın uygulanması ile sağlanır ve bu da hasta güvenliğini artırır. Katılımcılar, bu bölümde TS EN ISO 13485:2016 standardının temel bileşenlerini ve bu bileşenlerin tıbbi cihaz üretiminde nasıl etkili bir şekilde kullanılacağını öğrenirler.

Proses yaklaşımı, kalite yönetim sisteminin temel bir parçasıdır ve bir kuruluşun tüm süreçlerinin etkili bir şekilde yönetilmesini sağlar. Bu program, proses yaklaşımının önemini ve bu yaklaşımın tıbbi cihaz üretiminde nasıl uygulanacağını açıklar. Katılımcılar, proses yaklaşımının temel prensiplerini öğrenerek bu prensipleri iş süreçlerine nasıl entegre edeceklerini keşfederler. Proses yaklaşımı, tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi artırmak ve sürekli iyileştirme sağlamak için kritik bir araçtır.

TS EN ISO 13485:2016 standardının kapsamı, bu standardın hangi tür tıbbi cihazları ve hangi süreçleri kapsadığını açıklar. Bu program, standardın kapsamını detaylı bir şekilde ele alarak katılımcılara hangi süreçlerin ve ürünlerin bu standarda tabi olduğunu öğretir. Katılımcılar, standardın kapsamını anlayarak işletmelerinde bu standardın hangi alanlarda uygulanması gerektiğini belirleyebilirler. Bu bilgi, tıbbi cihaz üreticilerinin standarda uygunluk sağlamak için gerekli adımları atmalarına yardımcı olur.

TS EN ISO 13485:2016 standardındaki tanımların açıklanması, bu standardın terminolojisini ve temel kavramlarını açıklar. Bu program, katılımcılara standardın temel tanımlarını ve bu tanımların ne anlama geldiğini öğretir. Katılımcılar, bu bölümde standardın terminolojisini anlayarak tıbbi cihaz üretiminde bu kavramları nasıl kullanacaklarını öğrenirler. Bu bilgi, katılımcıların standarda uygunluk sağlamak için gerekli terminolojiyi doğru bir şekilde kullanmalarına yardımcı olur.

Kalite yönetim sistemi, bir kuruluşun ürün ve hizmet kalitesini sürekli olarak iyileştirmesini sağlar. Bu program, kalite yönetim sisteminin temel prensiplerini ve bu prensiplerin tıbbi cihaz üretiminde nasıl uygulanacağını açıklar. Katılımcılar, kalite yönetim sistemini anlayarak bu sistemi işletmelerinde nasıl kuracaklarını ve yöneteceklerini öğrenirler. Kalite yönetim sistemi, tıbbi cihaz üreticilerinin ürün kalitesini artırmak ve müşteri memnuniyetini sağlamak için kritik bir araçtır.

TS EN ISO 13485:2016 standardına uygun ürün gerçekleştirme, tıbbi cihazların üretiminde kalite yönetim sisteminin nasıl uygulanacağını açıklar. Bu program, ürün gerçekleştirme süreçlerini ve bu süreçlerin standarda uygun olarak nasıl yönetileceğini öğretir. Katılımcılar, ürün gerçekleştirme süreçlerini anlayarak tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi nasıl sağlayacaklarını ve sürdüreceklerini öğrenirler. Bu bilgi, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerini yüksek kalite standartlarına uygun olarak üretmelerine yardımcı olur.

İşletmelerde TS EN ISO 13485:2016 standardının uygulanması, bu standardın işletmelerde nasıl etkili bir şekilde uygulanacağını açıklar. Bu program, standardın işletmelerde nasıl uygulanacağını ve bu uygulamanın tıbbi cihaz üretiminde nasıl bir etki yaratacağını öğretir. Katılımcılar, standardın uygulanmasını anlayarak işletmelerinde bu standardı nasıl etkili bir şekilde hayata geçireceklerini öğrenirler. Bu bilgi, tıbbi cihaz üreticilerinin standarda uygunluk sağlamak ve ürün kalitesini artırmak için gerekli adımları atmalarına yardımcı olur.

Online olarak sunulan bu sertifika programı, esnek bir öğrenme deneyimi sunar ve katılımcıların kendi hızlarında ilerlemelerine olanak tanır. Program sonunda verilen doğrulanabilir sertifika, katılımcıların bu önemli konuda kazandıkları bilgi ve becerilerin bir kanıtıdır. Bu sertifika, tıbbi cihaz üretiminde kalite yönetim sistemleri konusunda bilgi sahibi olmak isteyen bireyler için büyük bir avantaj sağlar. Katılımcılar, bu sertifika sayesinde kalite yönetim sistemleri konusunda bilgi ve beceri sahibi olurlar ve kariyerlerinde daha başarılı olurlar.

Sonuç olarak, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası Programı, tıbbi cihaz üretiminde kalite yönetim sistemleri konusunda bilgi sahibi olmak ve bu sistemleri işletmelerinde etkili bir şekilde uygulamak isteyenler için tasarlanmıştır. Katılımcılar, TS EN ISO 13485:2016 standardının temel prensiplerini, proses yaklaşımını, standardın kapsamını, tanımlarını, kalite yönetim sistemini ve ürün gerçekleştirme süreçlerini öğrenirler. Bu program, katılımcıların tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi artırmalarına ve müşteri memnuniyetini sağlamalarına yardımcı olur. Katılımcılar, bu program sayesinde kalite yönetim sistemleri konusunda daha bilinçli hale gelirler ve kariyerlerinde daha başarılı olurlar.

İçerik

TS EN ISO 13485:2016 Standardının Tanıtımı

Proses Yaklaşımı

TS EN ISO 13485:2016 Standardının Kapsamı

TS EN ISO 13485:2016 Standardındaki Tanımların Açıklanması

Kalite Yönetim Sistemi

TS EN ISO 13485:2016 Standardına Uygun Ürün Gerçekleştirme

İşletmelerde TS EN ISO 13485:2016 Standardının Uygulanması

Süreç

Bu sertifika programı online bir programdır. Tüm içerikler daha önceden sisteme yüklendiği için programa, süresi içerisinde web, tablet ya da cep'ten 7/24 dilediğiniz zaman katılabileceksiniz. Sertifika programına erişim süresi 1 aydır ve isteğe bağlı uzatılabilir. Süreç sonunda; e-imzalı, karekodlu, barkod numaralı ve onaylı sertifika düzenlenmektedir. Sertifikalar doğrulanabilir ve sorgulanabilir olup aynı zamanda PDF formatında indirilebilir ve çıktı alınılabilir. Sertifikalar ömür boyu geçerlidir, kamu ve özel sektörde kullanılabilmektedir. Sertifikayı hak edebilmeniz için erişim süresi içerisinde sertifika programını tamamlamanız gerekmektedir. Kişisel performansınıza bağlı olarak süreci daha erken de tamamlayabilir ve hızlı bir şekilde sertifika sahibi olabilirsiniz. Başvurunuza müteakiben 1 iş gününde sisteme giriş adresi, kullanıcı adınız ve şifreniz tarafınıza gönderilecektir. Sertifika programınızı tamamladıktan sonra 1-3 iş gününde sertifikanız onaylanır ve düzenlenir. Yurt dışı kullanımlar için uluslararası onaylı sertifikayı özellikle tavsiye ediyoruz.

Başvuru Adımları

◆ Dileğin sertifika programlarını sepete ekle ve satın al.
◆ Tarafınıza gönderilecek giriş adresi, kullanıcı adı ve şifre ile sisteme gir.
◆ Serifika programını süresi içerisinde tamamla.
◆ Onayın ardından sertifikanız düzenlenir. Hepsi bu kadar!

Kazanımlar

Bu sertifika programı, kişisel gelişiminizi destekleyerek kariyerinizde önemli bir adım atmanıza yardımcı olabilir. İş bulma sürecinde size avantaj sağlar, mevcut işinizde yükselmenize olanak tanır ve uzmanlığınızı resmi olarak belgelemenizi sağlar. Özgeçmişinizde (CV) ve iş başvurularınızda dikkat çekersiniz. Rakiplerinizin önüne geçmenizi sağlayacak yetkinliklerle donatılmış olursunuz.

Kimler Katılabilir?

Bu sertifika programına; okur yazar herkes, Türkiye'nin ve dünyanın her yerinden katılabilir.

Nasıl Katılırım?

Web sitemizden dileğiniz sertifika programlarını sepete ekleyip başvurunuzu tamamlayabilirsiniz. Birden fazla sertifika programına aynı anda katılabilirsiniz. Herhangi bir kısıtlama yoktur. Başvuru formu adımında sertifikada adı basılacak katılımcının bilgilerinin girilmesi gerekmektedir.

Ödeme Yöntemleri Nelerdir?

Kredi kartı, banka kartı, havale, EFT ya da FAST ile 7/24 ödeme yapabilirsiniz.

Ne Zaman Başlayabilirim?

Başvurunuza müteakiben 1 iş gününde sisteme giriş adresi, kullanıcı adınız ve şifreniz tarafınıza gönderilecektir.

Sorularım için nasıl ulaşabilirim?

Farklı sorularınız var ise öncelikle Sıkça Sorulan Sorular sayfamızı incelemenizi tavsiye ederiz.

Bize ulaşmak isterseniz canlı desteğe bağlanabilir, 0 850 550 50 54 çağrı merkezimizi arayabilir, aynı numaradan WhatsApp ile ulaşabilir ya da [email protected] adresine eposta gönderebilirsiniz.

Ramazan ayı süresince mesai saatlerimiz aşağıda belirtilmiştir.
🕒 Hafta içi 08:30 - 17:30
🕒 Cumartesi: 09:00 - 15:00
🕒 Pazar günleri, bayram tatillerinde ve mesai saatleri dışında canlı destek veremiyoruz, fakat web sitemizde başvurular 7/24 açıktır.

Ek Bilgi

◆ Sertifika programları dijital içerik olduğundan ücret iadesi, iptal ve değişiklik yapılamamaktadır. Başvuru yapmadan önce bilgileri dikkatli bir şekilde okumanızı tavsiye ederiz.
◆ Üniversite ve uluslararası onay mercii sadece belgelendirme hizmeti sunmakta olup, iş garantisi vermemektedir. Bu konuda üniversite, uluslararası onay mercii ve kurumumuz sorumluluk taşımamaktadır.
◆ Sertifikalar, kamu ve özel sektörde geçerli olup kullanılabilmektedir. Ancak, sertifikanın kabul edilip edilmemesi tamamen belgeyi sunacağınız kurumun insiyatifindedir. Bu konuda üniversite, uluslararası onay mercii ve kurumumuz sorumluluk taşımamaktadır.
◆ TC kimlik numarası olmayan yabancı uyruklu vatandaşlar pasaport numaraları ya da herhangi bir kimlik numarası ile başvuru yapabilir. Bu kişilerin TC numaraları olmadığından sertifikaları e-devlete işlenememektedir. Bu durumdaki katılımcıların sertifikaları PDF formatında dijital olarak gönderilir.
◆ Bir sertifika programının sertifika saatinin hesaplanmasında video dersler, e-ders notları, interaktif metin dersleri, bireysel çalışmalar ve sınav süreleri dikkate alınmaktadır. Hesaplama parametreleri programa göre değişkenlik göstermektedir. Dolayısıyla sertifika saati, sadece video saati anlamına gelmemektedir ve birbirinden farklıdır.